近日ღ✿，白云山化学原料药富马酸丙酚替诺福韦获批上市ღ✿，海正药业磷酸奥司他韦原料药获批上市ღ✿，新华制药泼尼松原料药获批上市ღ✿，莱美药业尼可地尔原料药获批上市ღ✿，石家庄四药集团原料药重酒石酸去甲肾上腺素获批ღ✿，敖东药业化学原料药哌柏西利获批上市ღ✿。

　　白云山化学原料药富马酸丙酚替诺福韦获批上市近日ღ✿，广州白云山医药集团股份有限公司 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书ღ✿。

　　富马酸丙酚替诺福韦是一种用于抑制乙型肝炎病毒药物ღ✿，于2017年 11月获美国FDA批准上市ღ✿，商品名为Vemlidyღ✿，用于治疗伴有代偿性肝病 的慢性乙肝感染的患者星光大道朱之文周赛ღ✿。2022年12月ღ✿，白云山化学制药厂向国家食品药品监督管理局递交原 料药注册上市申请获得受理ღ✿。经查询ღ✿，目前国内富马酸丙酚替诺福韦原 料药的主要生产厂家有山东朗诺制药有限公司ღ✿、安徽安科恒益药业有限 公司ღ✿、吉林汇康制药有限公司等星光大道朱之文周赛ღ✿。数据显示立即博体育ღ✿，2022年富马酸丙酚替诺福韦制剂在国内的销售收入约为15亿元ღ✿。 本次获得富马 酸丙酚替诺 福韦化学 原料药上市申请批准通知书ღ✿，表 明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准ღ✿，可进行生产销售ღ✿，有助 于丰富白云山化学制药厂抗病毒类产品的种类ღ✿，提升公司在抗病毒领域 市场的竞争力立即博体育ღ✿。

　　2月28日ღ✿，海正药业全资子公司海正药业南通有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》ღ✿。

　　磷酸奥司他韦是其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的前体药物ღ✿，奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂ღ✿，用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗ღ✿，以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防ღ✿。

　　本次海正南通公司磷酸奥司他韦原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评ღ✿，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准ღ✿，可进行生产销售立即博体育ღ✿，有利于进一步丰富公司的产品线ღ✿，提升市场竞争力ღ✿。

　　近日ღ✿，新华制药激素类品种泼尼松收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》ღ✿。此前ღ✿，公司该产品已在欧美等多个国际市场注册ღ✿。

　　本品具有抗炎及抗过敏作用ღ✿，能抑制结缔组织的增生ღ✿，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性ღ✿，减少炎性渗出ღ✿，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放ღ✿。当严重中毒性感染时立即博体育ღ✿，与大量抗菌药物配合使用ღ✿，可有良好的降温ღ✿、抗毒ღ✿、抗炎ღ✿、抗休克及促进症状缓解作用ღ✿。本品为肾上腺皮质激素类药ღ✿，其片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018版）ღ✿，且属于《国家基本医疗保险星光大道朱之文周赛ღ✿、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种ღ✿。

　　新华制药自主研发的泼尼松原料药获批ღ✿，是继醋酸泼尼松ღ✿、氢化可的松ღ✿、泼尼松龙之后的又一激素类产品ღ✿，进一步丰富了公司激素原料药产品结构ღ✿，也为国内外制剂生产提供持续稳定可靠的原料药来源立即博体育ღ✿。

　　近日ღ✿，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔（规格ღ✿：4.00kg/袋ღ✿、1袋/瓶）《化学原料药上市申请批准通知书》ღ✿，登记号ღ✿：Y星光大道朱之文周赛立即博体育ღ✿，通知书编号ღ✿：2024YS00170ღ✿。

　　注射用尼可地尔ღ✿，主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭ღ✿，改善冠脉微循环ღ✿，可有效减少心血管事件ღ✿，能显著减少急性冠脉综合征发生风险ღ✿，临床患者获益颇多ღ✿。尼可地尔由中外制药株式会社研发ღ✿，尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市ღ✿，尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市ღ✿。在莱美隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时ღ✿，莱美药业也向国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请

　　2月29日ღ✿，石家庄四药集团河北广祥制药有限公司申报的重酒石酸去甲肾上腺素获国家药监局批准ღ✿，登记成为在上市制剂使用的原料药ღ✿。这是今年前两月该集团获批的第4个原料药新品种ღ✿，原料药开发步入发展“快车道”ღ✿。

　　据了解ღ✿，重酒石酸去甲肾上腺素是一种肾上腺素受体激动药ღ✿，用于某些急性低血压状态（例如嗜铬细胞切除术ღ✿、交感神经切除术ღ✿、脊髓灰质炎ღ✿、脊髓麻醉ღ✿、心肌梗死ღ✿、败血症ღ✿、输血和药物反应）的血压控制ღ✿。

　　截至目前ღ✿，今年石家庄四药集团已有盐酸利多卡因ღ✿、甲磺酸雷沙吉兰ღ✿、盐酸异丙肾上腺素ღ✿、重酒石酸去甲肾上腺素4个原料药新品种获批ღ✿，累计拥有原料药品种50个ღ✿，品种结构日益丰富ღ✿。

　　近年来ღ✿，石家庄四药集团以创新驱动为引领ღ✿，锚定国家战略发展需求ღ✿，积极推进“原料药+制剂”一体化经营战略ღ✿，围绕产业链部署创新链ღ✿，在深入推进高端复杂仿制药ღ✿、创新药等制剂产品研发的同时ღ✿，结合国内外市场需求ღ✿，积极推进特色原料药品种的开发和产品国际认证星光大道朱之文周赛ღ✿。目前ღ✿，集团在研新产品中特色原料药品种开发比重不断增加ღ✿，产业化进度不断加快ღ✿，成为企业创新发展的新亮点ღ✿。

　　“创新助力促转型ღ✿、优结构立即博体育ღ✿、提能级ღ✿，实现‘破圈’突围ღ✿，原料药创新链条加快向中高端延伸ღ✿。”该集团相关负责人表示ღ✿，原料药研发创新和成果转化加快提质增效ღ✿，特色优势品种日益增加ღ✿，专精特新“小巨人”的支撑作用不断增强ღ✿，有力推动企业产品结构多元化的新跃升ღ✿。

　　近日ღ✿，吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的哌柏西利胶囊规格为ღ✿：100mgღ✿、75mgღ✿、125mg三个《药品注册证书》及哌柏西利《化学原料药上市申请批准通知书》ღ✿。

　　哌柏西利胶囊的适应症ღ✿：本品适用于激素受体（HR）阳性ღ✿、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局 部晚期或转移性乳腺癌立即博体育ღ✿，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初 始内分泌治疗ღ✿。

　　本次哌柏西利胶囊及哌柏西利原料药的获批ღ✿，完善了公司的产品结构ღ✿，进一 步丰富了公司原料药和胶囊制剂品种ღ✿，增强了公司核心竞争力ღ✿，为公司进一步发 展创造了有利条件ღ✿。立即博官方网站立即博官网ღ✿，立即博集团ღ✿，立即博玩法ღ✿，生物科技ღ✿，