经济观察网记者瞿依贤3月22日★★✿,经济观察网查询国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发现★★✿,乳腺癌治疗进口药物阿那曲唑片(商品名★★✿:瑞宁得)的原料药变更申请已经获得批准★★✿。这意味着立即博最新★★✿,这款药在国内断供近一年后即将恢复供应立即博最新★★✿。
不过★★✿,药物进口有固定流程★★✿。按惯例肉食系小猴子★★✿,经历运输★★✿、报关★★✿、检验和检疫等环节后★★✿,进口药品才可以进入市场销售和使用立即博最新★★✿。针对具体何时恢复供应的问题奈米医疗★★✿,阿斯利康方面表示不确定★★✿。
阿那曲唑片是第三代芳香化酶抑制剂★★✿,用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗★★✿、晚期乳腺癌治疗立即博最新★★✿。这款药由阿斯利康研发★★✿,1995年获美国食品药品监督管理局批准★★✿,1999年进入中国立刻博棋牌★★✿,★★✿,2009年纳入国家医保目录乙类★★✿。
据了解立即博棋牌官网★★✿,近70%的乳腺癌患者激素受体表达阳性★★✿,后续需要配合内分泌治疗★★✿,阿那曲唑片是内分泌治疗中的基石性药物★★✿。
瑞宁得的生产商为阿斯利康★★✿,该企业此前告诉经济观察网肉食系小猴子★★✿,由于该产品的原料药供应商需要更换★★✿,阿斯利康在2018年4月首次向CDE递交了该产品变更原料药供应商的申请立即博在线投注★★✿,★★✿,在此期间由于法规要求的更新★★✿,原料药厂商在中国进行了原料药登记★★✿。
而在变更申请通过之前肉食系小猴子★★✿,阿斯利康无法进口新批次到国内★★✿,这款药在国内仅剩原来的库存★★✿,在巨大的需求之下★★✿,零售端涨价★★✿,库存售完之后这款药断供★★✿,2023年曾引发较大关注★★✿。
据了解★★✿,断供之前肉食系小猴子★★✿,在京东健康等互联网购药平台★★✿,瑞宁得的售价上涨至最高5000元/盒/14片肉食系小猴子★★✿。断供之后★★✿,部分患者在慧医天下平台购买港版瑞宁得★★✿,28片一盒的药肉食系小猴子★★✿,三盒套装卖到了2880元★★✿。
根据公开数据★★✿,2019年阿那曲唑片在等级医院和零售市场的销量为408万盒★★✿,销售额为13.8亿元★★✿,其中瑞宁得占据近90%的市场★★✿。
2020年★★✿,国家组织药品集中采购纳入了阿那曲唑片立即博手机登录★★✿,★★✿。在当时的中选结果中★★✿,海正药业600267)(600267.SH)★★✿、中美华东(华东医药000963)全资子公司)立即博最新立即博最新★★✿、重庆华邦制药和江苏海岸药业(扬子江集团受托生产)共4家企业的阿那曲唑片中标★★✿。阿斯利康报价超出最高有效申报价2倍多★★✿,没有中标★★✿。
按照行业惯例立即博最新立即博有限公司★★✿。★★✿,没有中标往往意味着市场大幅缩小★★✿。但根据公开数据★★✿,瑞宁得在2020年和2021年的市场份额分别为86.7%肉食系小猴子★★✿、76.0%肉食系小猴子★★✿,依然占据最大市场份额★★✿。